תסמונת המעי הרגיז 29.07.2020

יעילות טנפנור לטיפול בעצירות במטופלים עם תסמונת המעי הרגיז

המחקר הראה כי טנפנור עשוי להוות אופציה טיפולית יעילה ובטוחה למטופלים על תסמונת המעי הרגיז הסובלים מעצירות

טנפנור היא מולקולה קטנה עם ספיגה מינימלית אשר מעכבת איזופורם 3 של משחלף נתרן מימן במעי. מחקר פאזה 3 זה נועד להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול ב-50 מ"ג טנפנור פעמיים ביום במטופלים עם תסמונת המעי הרגיז עם סימפטום עיקרי של עצירות (IBS-C).

מדובר במחקר פאזה 3 עם סמיות כפולה (מספר סידורי NCT02621892 ב-ClinicalTrials.gov)

מטופלים עם תסמונת המעי הרגיז הסובלים מעצירות עברו רנדומיזציה לקבל 50 מ"ג טנפנור פעמיים ביום או אינבו פעמיים ביום למשך 12 שבועות ולאחר מכן רנדומיזציה לגמילה של ארבעה שבועות.

התוצא העיקרי שנבדק היה אחוז המטופלים שדיווחו על הפחתה של 30% ומעלה בממוצע כאב הבטן הגרוע ביותר שבועית ותוספת של לפחות יציאה ספונטנית אחר מעבר לבסיס. שני המשתנים צריכים לקרות באותו השבוע, במשך לפחות שישה שבועות מתוך תקופת הטיפול של 12 שבועות.

מתוך 629 מטופלים עם תסמונת המעי הרגיז הסובלים מעצירות שעברו רנדומיזציה, 606 (96.3%) נכללו בניתוח הנתונים של כוונה לטפל (intention-to-treat) (טנפנור: n=307, אינבו: n=299).י533 מטופלים (84.7%) השלימו את 12 שבועות הטיפול. בניתוח הנתונים של הכוונה לטפל (גיל ממוצע 45 שנים, 81.4% נשים), אחוז המטופלים שהגיעו ליעד הטיפולי העיקרי ממטופלי הטנפנור היה גבוה באופן מובהק בהשוואה לקבוצת האינבו (27.0% לעומת 18.7%, p=0.020). סימפטומים אבדומינליים וסימפטומים כלליים של תסמונת המעי הרגיז השתפרו גם הם תחת טיפול בטנפנור (p<0.05 לעומת אינבו).

מבחינת תופעות לוואי, הנפוצה ביותר היתה שלשול וכתוצאה מכך הופסק הטיפול ב-6.5% ממטופלים שטופלו בטנפנור וב-0.7% מהמטופלים בקבוצת האינבו על פני תקופת טיפול של 12 שבועות.

לסיכום, טיפול ב-50 מ"ג טנפנור פעמיים ביום שיפר את הסימפטומים של תסמונת המעי הרגיז במטופלים הסובלים מעצירות ועל פי רוב נסבל היטב על ידי המטופלים. בעקבות ממצאי המחקר, טנפנור עשוי להיות אופציה טיפולית פוטנציאלית במטופלים עם תסמונת המעי הרגיז הסובלים מעצירות.

מקור:

Chey, W. et al. (2020) the American Journal of Gastroenterology 115(2): 281-293

נושאים קשורים:  טנפנור,  עצירות,  תסמונת המעי הרגיז,  יעילות,  מחקרים
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות