מאת ד"ר מאהר חביבאללה, אונקולוג בכיר, בית חולים הגליל 

לאחרונה הגיעה אליי מטופלת,  בת 67 נשואה עם 3 ילדים. המטופלת התייצגה עם סרטן שד לומינלי, מחלה גרורתית DE NOVO METASTATIC, ללא היסטוריה אישית קודמת של סרטן שד. היא פנתה לבירור עקב כאבי גב תחתון שלא חלפו מזה חודשיים, בנוסף באנמנזה מציינת גוש בשד שמאל שהופיע לפני לפחות חצי שנה אותו לא ביררה. לפי PET-CT שעשתה, גוש בשד שמאל, גרורות גרמיות ולבלוטות לימפה. ביופסיה איששה את האבחנה IDC ER חיובי PR חיובי HER2 0.

לרוב, סרטן שד מתגלה סביב 65. רוב המטופלות מתגלות עם סרטן בשלב המוקדם עם סיכויי ריפוי די גבוהים בעזרת טיפולים שכוללים בין היתר, ניתוח, קרינה, טיפולים נאו-אדג'ובנטים ואדג'ובנטים. חלק מהמטופלות מתייצגות עם מחלה מתקדמת – de novo metastasis. מטרת הטיפול בשלב המתקדם הינה הארכת חיים עד כמה שניתן ופליאציה.

בגידולים שמבטאים הורמוני מין, סרטן שד לומינלי, הטיפול בקו הראשון במחלה גרורתית הינו מעכבי CDK4/6 ומעכבי ארומטאז. ABEMACICLIB (אבמאציקליב) היא תרופה מעכבת קינאזות (CDK4/6), שפועלת להפסיק את התקדמות מחזור התא, ובכך עוצרת את חלוקתו של תא סרטני.

הצעתי למטופלת טיפול באבמציקליב (ורזניו) 150 מ"ג פעמיים ביום + לטרוזול, בהסתמך על תוצאות מחקר המונרך 3.

תוצאות המחקר הדגימו תועלת קלינית של 13.1 חודשי הישרדות למטופלות שהיו במחקר, גם אם לא מובהק סטטיסטית. במטופלות עם גרורות ויסרליות, תוספת אבמציקליב הראתה תועלת קלינית של 14.9 חודשים. בנוסף, הודגם במחקר תוספת PFS של 14.8 חודשים.

תופעות הלוואי הנפוצות הינן שלשולים, כאבי בטן ונויטרופניה. רוב התופעות במחקר היו קלות עד בינוניות וניתנות לניהול באמצעות טיפול תומך (כמו טיפול נגד שלשולים).

לאחרונה פורסם גם מחקר RWE איטלקי PALMERAS, בו הודגמה יעילות ורזניו בין היתר גם עבור מטופלות דה נובו.

שילוב המידע הוביל אותי לבחור עבור המטופלת בטיפול אבמציקליב (ורזניו) 150 מ"ג פעמיים ביום.

4 חודשים מהתחלת הטיפול, PET-CT חוזר הדגים תגובה מצויינת עם שיפור בכל אתרי המחלה, המטופלת מציינת הטבה ניכרת קלינית במצבה.

לסיכום, ורזניו בשילוב עם מעכבי ארומטאזות הינו טיפול יעיל ונסבל בסרטן שד לומינלי גרורתי.

רפרנסים:

1 Goetz MP, et al. J Clin Oncol 2017;35:3638–46.
2 verzenio Israeli MOH approved PI
3 O’Shaughnessy J et al. Poster presented at ESMO Congress, Madrid, Spain, October 20-24th, 2023.
4 Rugo HS et al. Oncologist. 2021;26(1):e53-e65.
5 Vernieri, Claudio, et al. "Comparison of antitumor efficacy of first-line palbociclib, ribociclib, or abemaciclib in patients with HR+/HER2-aBC: Results of the multicenter, real-world, Italian study PALMARES-2." (2024): 1014-1014.

in Early Breast Cancer VERZENIO in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence [see Clinical Studies (14.1)]. In pre- or perimenopausal women and in men, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (LHRH) agonist. in Advanced or Metastatic Breast Cancer VERZENIO (abemaciclib) is indicated: • in combination with a non-steroidal aromatase inhibitor as initial endocrine-based therapy for the treatment of postmenopausal women, and men, with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer. • in combination with fulvestrant for the treatment of adult patients with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer with disease progression following endocrine therapy. • as monotherapy for the treatment of adult patients with HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer with disease progression following endocrine therapy in the metastatic setting and prior chemotherapy in the metastatic setting including taxane in adjuvant or metastatic setting. VERZENIO should not be used in adult patients after prior treatment with cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4 and CDK6) inhibitor.
for full information see the MOH Israeli approved PI.

בחסות חברת לילי

PP-AL-IL-0739

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה